当クリニックで使用するスレッド(糸)および併用するレーザー機器「エンドリフト」は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器が含まれます。医療広告ガイドラインに基づき、以下の項目を明示いたします。

●未承認医薬品等であることの明示:
本治療で使用する「789 Lift(糸)」および「エンドリフト(レーザー)」は、国内の薬機法上の承認を得ていないため、医師の責任において自由診療として提供されています。

●入手経路等の明示:
当クリニックの医師が、製造販売元(糸:韓国等、レーザー:イタリアEufoton社)より個人輸入、または輸入代行業者を通じて入手したものです。
※個人輸入において注意すべき医薬品等については、こちらをご確認ください。

●国内の承認医薬品等の有無の明示:
国内でもリフトアップを目的とした承認済みのスレッド(ミントリフト等)や、タイトニング目的の承認機器は存在しますが、当院が採用している製品(789 Lift、エンドリフト)とは仕様や特性が異なります。

●諸外国における安全性等に係る情報の明示:
使用する各製品は、欧州の安全基準を満たす「CEマーク」や韓国の「KFDA」等の承認を得ており、諸外国において安全性が確認された上で広く使用されています。

医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合であっても、国内未承認の医療機器であるため、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。