当クリニックで使用するソノクイーン（SoneQueen）は、日本国内において医薬品医療機器等法（薬機法）上の承認を得ていない未承認医療機器です。医療広告ガイドラインに基づき、以下の項目を明示いたします。

●未承認医薬品等であることの明示：
ソノクイーンは国内の薬機法上の承認を得ていないため、医師の責任において自由診療（自費診療）として提供されています。

●入手経路等の明示：
当クリニックで使用しているソノクイーンは、韓国Newpong社より、当クリニックの医師が個人輸入で通じて入手したものです。
※個人輸入において注意すべき医薬品等については、こちらをご確認ください。

●国内の承認医薬品等の有無の明示：
国内では「ウルセラ」がHIFU（高密度焦点式超音波）を用いたリフトアップ治療として承認されていますが、ソノクイーンとはカートリッジの形状や焦点の大きさが異なります。

●諸外国における安全性等に係る情報の明示 ：
ソノクイーンは、韓国のKFDA（食品医薬品安全庁）において「眉毛のリフトアップ」「小ジワ改善」「皮膚の引き締め」の効果がある医療機器として認可を受けています。

 

医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合であっても、本機器は国内未承認の医療機器であるため、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。