エンドリフトの未承認医薬品等)について
当クリニックで使用する「エンドリフト(Eufoton® LASEmaR® 1500)」は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。医療広告ガイドラインに基づき、以下の項目を明示いたします。
●未承認医薬品等であることの明示:
本機器は、国内の薬機法上の承認を得ていないため、医師の責任において自由診療として使用されます。
●入手経路等の明示:
当クリニックで使用しているエンドリフトは、イタリアEufoton社より医師が個人輸入したものです。
※米個人輸入において注意すべき医薬品等については、こちらをご確認ください。
●国内の承認医薬品等の有無の明示:
本機器と同一の性能(極細マイクロファイバーによる皮下直接照射レーザー)を有する国内承認機器は存在しません。
●諸外国における安全性等に係る情報の明示:
エンドリフトは、米国FDA(食品医薬品局)の承認および欧州のCEマークを取得しており、諸外国でその安全性と効果が認められています。現在まで、重大な副作用の報告はされておりません。




